招募受試者,一起打敗興風作浪的非小細胞肺癌!
我院正在開展 “隨機、雙盲、平行對照比較重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(SIBP04)和貝伐珠單抗注射液(安維汀?)分別聯合紫杉醇、卡鉑治療晚期、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的療效和安全性的Ⅲ期臨床研究”。 本研究中試驗藥物由上海生物制品研究所有限責任公司提供。 本臨床研究已獲得國家藥品監督管理局(批件號:2017L00388)批準。 如果您符合下述條件,且愿意參加本實驗: 1.自愿參加本試驗,自愿簽署知情同意書,能與研究者進行良好的溝通; 2.年齡≥18歲且≤75歲(以簽署知情同意書日期為準),性別不限; 3.確診為IIIB-IV期的不能手術治療或不能行根治性放療或拒絕行根治性放療的局部晚期、復發性或轉移性的非鱗狀非小細胞肺癌患者; 4.未接受過針對局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的系統抗腫瘤治療,或完成早期非小細胞肺癌的根治性治療后接受了輔助性治療,在6個月后出現了疾病復發。 5.體能狀況和臟器功能良好; 6.本人及伴侶同意從開始參與本研究至研究結束后6個月采用可靠的措施避孕; 7.同意接受篩選期的各項檢查。 注:以上為部分主要標準,最終入組標準由研究者依據方案進行確定。 聯系人及聯系方式: 胡 月:13378292350/0832—2118496 研究期間將為您提供血常規、尿常規、血生化、凝血常規、糞常規及潛血、心電圖、心臟彩超、頭部、胸部、腹部、盆腔增強CT/MRI以及全身骨掃描等多項檢查。 按照專一wan慣例,這篇推文絕對不會這么簡單!接下來,科普時間~~~對藥物臨床實驗有疑問、有抵觸的朋友,大臉貓相信在看了我們的科普后,會打消你的疑慮的。 肺癌是目前全世界發病率最高的惡性腫瘤,大多數肺癌病人到醫院就診,可能就已經是中晚期了,沒有手術機會。這是不是意味著放棄,不用治療了?其實不然,靶向藥的低副作用,高有效性已經被很多病人熟知,而這類靶向藥很多都是適合晚期肺癌病人,特別是有驅動基因突變的病人(驅動基因是導致我們肺癌發生的重要原因,控制住了驅動基因,就能控制住腫瘤)。這類靶向藥也讓我們晚期肺癌病人生存時間大大延長,最長的長達7年之久。 藥物臨床試驗,是新藥上市的必經之路。特別是對于腫瘤病人,藥物臨床試驗往往會有帶來奇跡的可能。之前提到的靶向藥物,最開始也只能在藥物臨床試驗中才有機會早點使用,等到上市后只能拿出很多的米米才能買的到。 那對于藥物臨床試驗,很多病人可能還不太了解,那我就簡單介紹一下。 臨床試驗的牽頭教授往往是我們國家頂尖的腫瘤專家,我們治療的過程都會共享和交流,必要時也會需要專家的指導,這無疑是讓我們的病人有機會享受到頂尖醫院的醫療。 對于藥物臨床試驗,有些病人會有這樣的疑問:我自己又不是專業人士,我怎么知道這個試驗對我有什么好處,又會對我的身體有什么影響嗎? 臨床試驗的制定和執行都有重重把關的專業人士,包括倫理委員會、研究者、協調研究者、監察員、稽查員、藥品監督管理部門,他們都是為了保障病人最大的權益,并且保證試驗的安全性,有效性。 醫院倫理委員會的成員有我們醫院資深的醫學專家,會從醫學專業的角度,從保障病人利益的立場出發,考慮這個臨床試驗是否對我們的病人有獲益?是否會危害病人的身體?只有臨床試驗對參加試驗的病人有好處,才能得的倫理委員會的批準和同意,這項臨床試驗才可以在醫院開展和實行。而且他們會經常檢查整個臨床試驗的過程,一旦出現有危害病人身體或者對疾病的治療沒有好處,他們會及時的報告藥品監督管理部門,及時終止試驗。 研究者大部分是醫院的腫瘤醫生,協調研究者大部分是護理或醫學相關的人員,都有著豐富的經驗和超強的責任心,他們會從病人的角度,考慮病人最大的利益,降低風險,把控所有的治療,保證病人的安全。 而監察員、稽查員、藥品監督管理部門,都會定期來檢查試驗的進行,保證試驗是科學、安全、有效的進行。
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